生物潔凈安全柜是當今微生物實驗室之必要品，特別是那些對操作者需要采取保護措施的場合。如醫(yī)療、制藥、科研等進行細菌培養(yǎng)時既無菌無塵又工作安全的環(huán)境。

　　1、基本要求

　　1.1 外觀要求

　　1.1.1 柜體表面無明顯劃傷、銹斑、壓痕，表面光潔，外形平整規(guī)矩。

　　1.1.2 說明功能的文字和圖形符號標志應正確、清晰、端正、牢固。

　　1.1.3 焊接應符合相應的表面光滑度要求。

　　1.2生物安全柜的基本功能應滿足如下要求：

　　a) 生物安全柜的垂直移窗開啟與關閉應輕便，在行程范圍內的任何位置不產(chǎn)生卡死現(xiàn)象，不應有明顯的左右或前后晃動現(xiàn)象，滑動應順暢。

　　b) 開關、按鍵的操作應靈活可靠，零部件應緊固無松動，指示正確。

　　c) 各種功能應正常工作;使用說明書應能指導用戶正確使用和維護。

　　d) 生物安全柜處于正常工作狀態(tài)時，不應有明顯的機震聲。

　　e) 按本標準第8章進行產(chǎn)品標示。

　　1.3 尺寸偏差

　　1.3.1 生物安全柜柜體的外形尺寸、操作區(qū)尺寸和開口區(qū)水平長度尺寸，其尺寸偏差應符合GB/T1184第5.1.1條中公差等級“L”的規(guī)定。

　　1.3.2 生物安全柜排風口法蘭尺寸，其尺寸偏差應符合[+0，-1]mm。

　　1.3.3生物安全柜柜體的正面、左右側面外墻及操作區(qū)內各面壁板，其平面度應符合GB/T1184中公差等級“12”的規(guī)定。

　　2、材料要求

　　2.1所有柜體和裝飾材料應能經(jīng)受正常的磨損，氣體、液體、清潔劑、消毒劑及去污操作等的腐蝕。材料結構穩(wěn)定，有足夠的強度，具有防火耐潮能力。

　　2.2所有內表面應使用300系列不銹鋼制作。板材厚度應不小于1.2mm，Ⅲ級生物安全柜宜用厚度應不小于2.5mm板材。

　　2.3前窗玻璃應使用光學透視清晰，清潔、消毒劑不對其產(chǎn)生負面影響的鋼化玻璃、強化玻璃制作，其厚度在5mm以上。

　　2.4 Ⅲ級生物安全柜的手套應采用耐酸堿及符合實驗要求的材料制成。

　　3、結構要求

　　3.1 柜體

　　a) 各級生物安全柜的操作區(qū)均應按負壓區(qū)設計。

　　b) Ⅱ、Ⅲ級生物安全柜的三面壁板、操作臺面下部應設計成雙板型結構。

　　c) Ⅱ、Ⅲ級生物安全柜裸露工作區(qū)內表面三面壁板應作一體結構，內表面的拼接處須作密封處理。

　　d) Ⅲ級生物安全柜柜體需要氣密部分的焊接應采用連續(xù)焊接。安全柜裸露工作區(qū)內表面與外表面的三面壁板間的連接、底部負壓風管外壁板與操作區(qū)外壁板間的連接、壁板與傳遞窗間的連接，均應密封處理。

　　e) 設計成可用氣體或非活性試劑，在不拆卸系統(tǒng)裝置的條件下消毒污染風道、靜壓箱及內表面。消毒時空氣進風口和排風口均應能封閉，以便密閉消毒。

　　f) 生物安全柜的底部距地面應確保一定的清潔空間。

　　g) Ⅱ、Ⅲ級生物安全柜操作區(qū)內所有的兩平面交接處的內側曲率半徑應不小于3mm，三平面交接處的內側曲率半徑應不小于6mm。

　　h) 柜體的外表面應留有安裝壓差計的孔口。

　　3.2　窗

　　垂直移窗及與其貼合的板之間、窗玻璃與框架之間及框架四周的連接處、壓緊裝置等，均應充分考慮系統(tǒng)的密封。Ⅲ級生物安全柜應采用固定窗，窗與框架四周的連接處應充分密封。窗玻璃與操作手套應保證密封不泄漏。

　　3.3 支撐腳及腳輪

　　應有足夠的剛度，設計簡單，無裸露的螺紋。應能調節(jié)生物安全柜的水平度和穩(wěn)定性。

　　3.4 過濾器

　　a) Ⅰ、Ⅱ級生物安全柜所采用的過濾器， 均應符合GB13554標準中不低于B類過濾器的要求。

　　b) Ⅲ級生物安全柜送風過濾器，應采用符合GB13554標準中不低于C類要求的過濾器;排風過濾器應采用兩道不低于C類過濾器。

　　c) 過濾器安裝位置應能做到有效地對整個過濾器密封膠、密封墊以及接縫處進行掃描檢漏。

　　3.5 風機

　　宜選用風壓變化50%時，風量變化不大于10%的型號，或采取相應措施使安全柜運行過程中

　　風壓變化50%時，風量變化不大于10%。

　　3.6 電機

　　a) 應有熱保護裝置，并能在1.15倍額定電壓值的條件下穩(wěn)定地工作。

　　b) 具有風速調速器時，調速器或變速開關應安裝于可拆除或可鎖控的面板背后。調速器允許的調速范圍應是達到適當?shù)臍饬髌胶馑璧恼{速范圍。

　　3.7 傳遞窗

　　當兩臺Ⅲ級生物安全柜串聯(lián)使用且具有傳遞物料的需求時，應設具有兩門開--關互鎖的傳遞窗。

　　3.8集水槽

　　a) Ⅱ級、III級生物安全柜應設集水槽。

　　b) 集水槽用來保留工作區(qū)域內的潑濺液體，應易清潔。并不小于4L容量。

　　c) Ⅱ級生物安全柜的集水槽下設一個排污閥，Ⅲ級生物安全柜的集水槽下應串聯(lián)設置兩個排污閥。。

　　3.9 藥液傳遞箱

　　Ⅲ級生物安全柜應配備藥液傳遞箱。

　　3.10 手套

　　Ⅲ級生物安全柜應在操作面上設有可伸到肘部并便于更換的手套。

　　3.11 壓差計

　　a) Ⅱ級及Ⅲ級生物安全柜應設壓差計顯示送排風過濾器的壓力損失，并且具有壓差聲、光報警指示。

　　b) Ⅲ級生物安全柜應在明顯的地方設壓差計顯示柜內的負壓程度。

　　4、電氣要求

　　4.1導線

　　a) 連接電網(wǎng)電源的機內導線，應雙重絕緣。

　　b) 機外連接電網(wǎng)電源的導線兩端為插頭形式，并為不可重接的一體化組件。

　　c) 導線穿越金屬板時，穿越孔應具有絕緣過線卡圈。絕緣過線卡圈能使導線表皮與金屬間存在1mm絕緣厚度。

　　d) 機內接“地”的導線與柜體的連接應牢固，應采用黃、綠雙色線。

　　e) 導線的截面積應符合表3的規(guī)定，對于更大的電流，按國家現(xiàn)行相標準的規(guī)定執(zhí)行。

　　表3 導線的截面積

　　注：額定消耗電流包括對其它設備電網(wǎng)電源的輸出插座的電流。

　　4.2 照明

　　照明燈管不應干擾氣流。燈的反射光應不干擾視線，燈的直射光不影響視線。鎮(zhèn)流器及啟輝器不應暴露于操作區(qū)，并方便維修。本標準不使用紫外燈。

　　4.3電源開關

　　總電源、風機、照明等，均應采用同時切斷或接通電源各的全型開關。采用機械式開關時，其應通過安全認證。

　　4.7 插座

　　應具有電源輸入插座。機內電源輸出插座應具有接“地”裝置及防止被液體潑濺的蓋。

　　4.8 熔斷器

　　總電源、風機、照明、電源輸出插座等，應分別設置電源熔斷器。

　　4.9 遙控器

　　如果設功能開關遙控器，該遙控器應在5m距離內有效控制生物安全柜。

　　4.10自控裝置

　　4.10.1風機聯(lián)鎖

　　設有送風和排風兩個風機的Ⅱ級及Ⅲ級生物安全柜，其兩臺風機應聯(lián)鎖控制。當送風機停止工作時，排風機仍能繼續(xù)工作;當排風機停止工作時，送風風機應自動停止工作。

　　4.10.2風機故障報警

　　風機一旦出現(xiàn)故障，聲音報警器應報警。

　　4.10.3垂直移窗高度報警

　　Ⅱ級生物安全柜的垂直移窗開啟高度位置>200mm時，聲音報警器應報警。當開啟高度回落至≤200mm位置時，報警聲音應自動解除。

　　5、氣流要求

　　5.1 Ⅰ、Ⅱ級生物安全柜工作臺開口面周邊的氣流均應直接進入臺面吸入口，不進入工作區(qū)。

　　5.2 Ⅱ級生物安全柜工作區(qū)域內的氣流應穩(wěn)定地流動，工作臺面不產(chǎn)生旋渦，無向上回流氣流。

　　5.3 有垂直移窗的生物安全柜，其兩邊滑槽處無向外溢出的氣流。

　　6、性能要求

　　生物安全柜的性能參數(shù)應符合表4的規(guī)定。

　　表4 生物安全柜的性能參數(shù)

　　7、生產(chǎn)環(huán)境要求

　　生物安全柜的組裝車間應清潔。

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